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Comunicato Stampa congiunto SItI-FIMP-SIP-FIMMG
La notizia che l’esito delle analisi effettuate sui vaccini Fluad recentemente oggetto di divieto di utilizzo da parte dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), è stato completamente negativo deve riportare l’attenzione sull’importanza di questa vaccinazione e sulla sicurezza dei vaccini. Così una nota del board del Calendario per la Vita, formato dagli esperti della Società Italiana di Igiene, Medicina Preventiva e Sanità Pubblica (SItI), della Federazione Italiana Medici Pediatri (FIMP), della Società Italiana di Pediatria (SIP) e Federazione Italiana Medici di Medicina Generale (Fimmg). Anche il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) riunito presso l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), a Londra, ha concluso che non esiste alcun nesso causale tra i vaccini antinfluenzali Fluad e gli eventi avversi segnalati in questi giorni. Tale valutazione è in linea con quanto già segnalato dalle autorità di controllo italiane. Così come sottolineato anche dall’Istituto superiore di sanità (Iss) e da Aifa occorre quindi invitare le persone, in primis i soggetti a rischio, a sottoporsi alla vaccinazione antinfluenzale indipendentemente - evidenzino gli estensori della nota - da quale sia il vaccino prodotto e utilizzato. Ogni anno, infatti, in Italia le complicanze di questa malattia infettiva causano circa 8.000 decessi, in particolare tra gli ultra 65enni già gravati da patologie importanti. Una caratteristica importante dei virus dell’influenza è che hanno la capacità di cambiare le caratteristiche delle proteine di superficie. E’ proprio a causa di questa loro proprietà che ogni anno si verificano le epidemie di influenza e che a differenza di molte altre malattie, una volta che ci si ammala, non si sviluppa una protezione contro successive infezioni (immunità); per lo stesso motivo il vaccino contro l’influenza deve essere preparato di nuovo ogni anno con i ceppi circolanti e quindi nuovamente somministrato alla popolazione. Quanto ai vaccini oggetto di analisi da parte dell’Iss, i risultati dei test condotti hanno confermano la sicurezza del vaccino antinfluenzale. E’ quindi definitivamente acclarato che non si è trattato né di un problema nel processo produttivo né di contaminazione del vaccino che - va sottolineato - viene sottoposto, in accordo alle procedure internazionali di autorizzazione, a 38 controlli di cui 14 sul prodotto finito e 23 sui singoli componenti prima che ciascun lotto venga rilasciato in commercio. SItI-FIMP-SIP e FIMMG, anche al fine di evitare la compromissione dell’attuale campagna influenzale, invitano i cittadini a non temere la vaccinazione ma a valutare i benefici che es sa comporta in termini di salute.
Roma, 5 dicembre 2014
Società Italiana di Igiene, Medicina Preventiva e Sanità Pubblica (SItI)
Federazione Italiana Medici Pediatri (FIMP)
Società Italiana di Pediatria (SIP)
Federazione Italiana Medici di Medicina Generale (FIMMG)