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Aggiornamento della Nota AIFA 97 

Le principali novità:

1. Eliminata la scheda obbligatoria di prescrizione e follow-up.

2. Compare una modifica formale del testo relativo all'indicazione terapeutica:

• CHA₂DS₂-VASc ≥2 nei maschi;
• CHA₂DS₂-VASc ≥3 nelle femmine

rispetto alla formulazione della versione precedente che riportava ">2" e ">3".

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato l’aggiornamento della Nota 97, che andrà in vigore dal 9 luglio 2026 introduce alcune importanti semplificazioni procedurali e chiarimenti clinici nella gestione della terapia anticoagulante orale nei pazienti con Fibrillazione Atriale Non Valvolare (FANV). Pur mantenendo sostanzialmente invariati i principi clinici di valutazione del rischio tromboembolico ed emorragico e la disponibilità prescrittiva di AVK e DOAC, la revisione interviene su aspetti organizzativi che interessano direttamente i medici prescrittori.

Impatto pratico

L’eliminazione della scheda prescrittiva strutturata né documentazione specifica da compilare e conservare, comporta:

• Riduzione del carico burocratico.
• Maggiore autonomia prescrittiva.
• Semplificazione del follow-up.
• Uniformazione alle normali modalità di documentazione clinica regionale e aziendale.

Nessuna modifica ai criteri di eleggibilità

I criteri clinici rimangono sostanzialmente invariati.

La terapia anticoagulante è raccomandata nei pazienti con:

• CHA₂DS₂-VASc ≥2 nei maschi;
• CHA₂DS₂-VASc ≥3 nelle femmine.

Confermati anche i criteri di scelta tra DOAC e AVK

In CSE è in corso un approfondimento delle indicazioni d’uso degli Anticoagulanti Orali che porterà all’elaborazione di una Linea di Indirizzo Prescrittivo per il trattamento con Farmaci Anticoagulanti Orali, con l’obiettivo di definire, sulla base delle principali evidenze disponibili, i criteri di prescrivibilità a carico del SSN degli anticoagulanti orali nelle indicazioni:

1. trattamento della Trombosi Venosa Profonda (TVP) e dell’Embolia Polmonare (EP) e profilassi delle recidive di TEV nell’adulto e nella popolazione pediatrica;
2. prevenzione primaria di episodi tromboembolici venosi (TEV) in adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell’anca o del ginocchio;
3. Prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV)

La Nota 97 completa è consultabile sul portale ufficiale dell’AIFA:

https://www.aifa.gov.it/nota-97

Walter Marrocco

Resp.le Scientifico F.I.M.M.G.

Componente CSE AIFA